Почему стоит выбрать PrenatalSafe?

11 февр. 2026 г. | Wellcare Laboratories
wellcare

Самая широкая и самая надёжная в Европе панель тестов NIPT

 

Технология CE-IVD нового поколения + запатентованный алгоритм CE-IVD NIPT FLOW™

  1. В исследованиях, проведённых на 71 740 беременностях, доказаны чувствительность и специфичность > 99,9 %.
  2. Высокое разрешение: охват — 50 миллионов прочтений (чем больше число прочтений, тем выше точность теста)
  3. Высокая детекция при низкой доле: высокая точность при малом количестве cfDNA (FF: 2 %) (возможность проведения теста на более раннем сроке)
  4. Низкий процент невозможности получения результата (<0,1 %) (сокращение потребности в инвазивных процедурах, таких как амниоцентез)
  5. PrenatalSafe® имеет самый низкий уровень ложноотрицательных результатов — 0 % по данным опубликованных клинических исследований.
  6. Тест PrenatalSafe® проводится в лаборатории, аккредитованной по ISO 17025 и ISO 15189, имеющей более 20 лет опыта в пренатальной диагностике и выполняющей более 200 000 генетических тестов в год.
  7. Тест PrenatalSafe® назначают тысячи гинекологов по всему миру.
  8. Тест PrenatalSafe® — единственный на сегодняшний день NIPT, который в одном исследовании скринирует как хромосомные аномалии по всему геному, так и тяжёлые генетические заболевания у плода.
  9. В отличие от других коммерчески доступных тестов NIPT, тест PrenatalSafe® включает бесплатное определение Rh(D) (RhSafe).
  10. Бесплатные консультации команды из 11 специалистов-генетиков.

 

СостояниеЧувствительность (95 % ДИ)Специфичность (95 % ДИ)
Трисомия 2199,54 %99,92 %
Трисомия 18100 %99,97 %
Трисомия 13100 %99,99 %
X0 (синдром Тернера)98,11 %99,98 %
XXX, XXY, XYY100 %100 %
Редкие аутосомные анеуплоидии100 %100 %
Делеции и дупликации100 %99,99 %
Микроделеции*83,33 %99,99 %

 

  1. Анализ распространённых трисомий проведён более чем на 70 000 образцах.
  2. Анеуплоидии половых хромосом проанализированы более чем на 65 000 образцах.
  3. Другие аномалии изучены более чем на 40 000 образцах.

*Единственный тест, располагающий научными данными по микроделециям

 

Генетическая наука на службе клинической практики

  1. Соответствие стандарту UNI EN ISO 15189:2013 (единственная аккредитованная лаборатория в Италии по NIPT)
  2. Технология с сертификатом CE-IVD 
  3. Консультативная команда из 11 специалистов-генетиков
  4. Разрешение на транспортировку биологических образцов UN3373
  5. Прослеживаемость образцов
  6. Комплексная страховая защита