Το PrenatalSafe ® είναι ο πρώτος προγεννητικός προληπτικός έλεγχος που μπορεί να ανιχνεύσει από τις πιο συχνές εμβρυϊκές ανευπλοειδίες (13, 18, 21, X και Y) έως τις σπανιότερες ανευπλοειδίες (όλα τα χρωμοσώματα του εμβρυϊκού καρυότυπου). Το PrenatalSafe ® είναι επίσης ο μοναδικός μη επεμβατικός προγεννητικός έλεγχος που μπορεί να αναδείξει υποχρωμοσωμικές δομικές ανωμαλίες σε ολόκληρο τον εμβρυϊκό καρυότυπο και μεταλλάξεις που σχετίζονται με σοβαρά γενετικά νοσήματα. Η εξέταση παρέχει επίσης πληροφορίες για το φύλο του εμβρύου (προαιρετικά).

Το PrenatalSafe® μπορούν να το κάνουν όλες οι έγκυες με ηλικία κύησης τουλάχιστον 10 εβδομάδων. Το PrenatalSafe ® μπορεί να εφαρμοστεί σε μονήρεις κυήσεις, σε ομόλογες και ετερόλογες κυήσεις που προκύπτουν με εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF, ICSI) και σε δίδυμες κυήσεις, ακόμη και αν έχουν προκύψει με τεχνικές υποβοηθούμενης, ομόλογης και ετερόλογης γονιμοποίησης.

Το PrenatalSafe ® Complete και το PrenatalSafe ® COMPLETE PLUS είναι κατάλληλα ιδιαίτερα για ζευγάρια με προχωρημένη πατρική ηλικία.

Το PrenatalSafe® προσφέρεται από την 10η εβδομάδα της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχει καταληκτική ημερομηνία για την εκτέλεση της εξέτασης, επειδή το εμβρυϊκό DNA παραμένει στην κυκλοφορία του αίματος της μητέρας καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ο προληπτικός έλεγχος PrenatalSafe ® έχει ευαισθησία και ειδικότητα μεγαλύτερη από 99%, με πολύ χαμηλή συχνότητα ψευδώς θετικών, κάτω από 0,1%. Το Prenatal SAFE ® ανιχνεύει ανωμαλίες που επηρεάζουν το εμβρυϊκό γονιδίωμα ακόμη και σε χαμηλές ποσότητες εμβρυϊκού DNA (FF≥ 2%).

Όχι. Οι προληπτικοί έλεγχοι είναι έμμεσες στατιστικές εξετάσεις που βασίζονται σε υπερηχογραφικές εξετάσεις του εμβρύου και/ή βιοχημικές εξετάσεις στο αίμα της μητέρας, όπου μετρώνται ορισμένες ουσίες των οποίων οι ποσότητες μπορεί να αλλάζουν όταν υπάρχουν κάποιες χρωμοσωμικές παθολογίες. Η εξέταση Prenatal SAFE ® είναι εξέταση ελέγχου που αναλύει το ελεύθερο DNA πλακουντιακής προέλευσης· ένα αποτέλεσμα υψηλού κινδύνου πρέπει να επιβεβαιώνεται με CVS ή αμνιοπαρακέντηση.

Οι προγεννητικοί προληπτικοί έλεγχοι, όπως το Bi-test, μπορεί να δώσουν υψηλό κίνδυνο για εμβρυϊκή τρισωμία ακόμη και όταν το αποτέλεσμα είναι στην πραγματικότητα αρνητικό (ψευδώς θετικό) ή να δώσουν χαμηλό κίνδυνο για εμβρυϊκή τρισωμία ενώ στην πραγματικότητα πρόκειται για θετική εγκυμοσύνη (ψευδώς αρνητικό). Αυτές οι μη επεμβατικές εξετάσεις, όπως ο συνδυασμός της νυχαίας διαφάνειας με τις πρωτεΐνες ελεύθερη β-HCG και PAPP-A, έχουν ποσοστό ψευδώς θετικών έως και 5% και δεν ανιχνεύουν περίπου το 10-15% των περιπτώσεων εμβρυϊκής τρισωμίας 21. Το ποσοστό ψευδώς θετικών είναι πολύ χαμηλό· ωστόσο η ακρίβεια ενός αποτελέσματος υψηλού κινδύνου διαφέρει ανάλογα με την περίπτωση και πρέπει να επιβεβαιώνεται με διαγνωστική εξέταση.

Ο προληπτικός έλεγχος PrenatalSafe ® είναι απολύτως ασφαλής τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο. Οι διαγνωστικές εξετάσεις, όπως η αμνιοπαρακέντηση ή η CVS, αν και είναι ακριβείς για τη διάγνωση των εμβρυϊκών τρισωμιών, είναι επεμβατικές, ενέχουν μη αμελητέο κίνδυνο αποβολής και απαιτούν κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή.