Eksternal Kalite Kontrol

Eksternal Kalite Değerlendirme (EKK) Nedir?

Eksternal Kalite Değerlendirme (EKK), laboratuvarın sonuçlarını bağımsız bir program kapsamında değerlendirmeye yardımcı olan bir kalite çalışmasıdır. Programa katılan laboratuvara, içeriği katılımcı tarafından bilinmeyen kontrol örnekleri gönderilir. Laboratuvar bu örnekleri rutin hasta örnekleriyle aynı süreçte analiz eder; sonuçlar program sağlayıcısı tarafından değerlendirilir ve uygun laboratuvar gruplarıyla karşılaştırılır. Bu uygulama uluslararası standartlarda yeterlilik testi veya laboratuvarlar arası karşılaştırma olarak da anılır. 

EKK Neden Önemlidir?

EKK sonuçları, laboratuvarın belirli testlerdeki analitik performansını dışarıdan değerlendirmesine ve olası sapmaları fark edip incelemesine katkı sağlar. Değerlendirme; kullanılan yöntem, cihaz ve karşılaştırma grubu dikkate alınarak yapılır. EKK, kalite çalışmalarının önemli bir parçasıdır; ancak tek başına her hasta sonucunun doğruluğunu garanti etmez ve günlük kalite kontrolün yerine geçmez. 

Laboratuvar kalite sistemi; örneğin doğru alınması ve taşınması, analiz öncesi kontroller, günlük iç kalite kontrol, cihaz ve yöntemlerin izlenmesi, sonuçların değerlendirilmesi ve raporlanması gibi süreçleri de kapsar. ISO 15189, tıbbi laboratuvarların kalite ve yeterliliğine ilişkin gereklilikleri tanımlar. 

Wellcare Tıbbi Laboratuvarları’nda EKK

Wellcare Tıbbi Laboratuvarları’nda, programa dahil edilen test gruplarının performansı Bio-Rad EQAS eksternal kalite değerlendirme programlarıyla izlenir. Bio-Rad EQAS, laboratuvar sonuçlarını yöntem ve karşılaştırma grupları çerçevesinde değerlendiren uluslararası programlar sunar. Program raporları, ilgili testlerdeki performansın izlenmesine ve gerekli durumlarda iyileştirme çalışmalarının planlanmasına destek olur. 

Analiz süreçlerinde, uygun olan testlerde otomasyon sistemlerinden ve laboratuvar bilgi yönetim sisteminden yararlanılır. Otomasyon; örnek kabulünden raporlamaya kadar kalite yönetiminin tüm basamaklarının yerine geçmez. Sonuçlar, ilgili testin süreç ve kalite gereklilikleri doğrultusunda değerlendirilir.