ISO 15189 — аккредитация

Что такое аккредитация?

Аккредитация — это инфраструктура качества, созданная для подтверждения надёжности и достоверности работ, выполняемых органами по оценке соответствия, а значит, и выдаваемых ими по результатам этих работ документов о подтверждении соответствия (протоколов испытаний и инспекций, калибровочных сертификатов, сертификатов систем менеджмента, сертификатов на продукцию, сертификатов персонала и т. д.).

Аккредитация органов по оценке соответствия осуществляется на основе общепризнанных во всём мире требований, установленных международными стандартами, определяющими критерии компетентности для таких органов, а также отраслевыми требованиями и руководящими документами региональных или международных органов по аккредитации.

СТАНДАРТ ISO 15189 И МЫ. Стандарт ISO 15189 был разработан на основе стандартов ISO 17025 и ISO 9001:2000 применительно к медицинским лабораториям. Основная цель ISO 15189 — аккредитация медицинских лабораторий и обеспечение гарантии достоверности результатов анализов для пациентов и медицинского персонала.

ISO 15189 устанавливает требования к компетентности и качеству, специфичные для медицинских лабораторий. Признаётся, что в каждой стране существуют особые условия, которые могут применяться ко всем или к части специалистов, работающих в этой области, в зависимости от их деятельности.

Поэтому стандарт ISO 15189 создан для удовлетворения потребностей всех пациентов и клинического персонала, отвечающего за их медицинскую помощь. Эти услуги включают оформление заявок, взятие образцов, транспортировку, хранение, обработку и анализ клинических образцов, а также связанные с ними валидацию, интерпретацию результатов, подготовку отчётов и рекомендаций, наряду с вопросами безопасности и этики в работе медицинских лабораторий. Поэтому статус аккредитованной лаборатории — это привилегия.

Наша лаборатория завершила работы по аккредитации в соответствии с требованиями стандарта ISO 15189 и с октября 2021 года вошла в число аккредитованных организаций и лабораторий. Это единственная медицинская лаборатория на Северном Кипре (в Никосии и Кирении), аккредитованная по ISO15189.

Наша лаборатория аккредитована Турецким органом по аккредитации (TÜRKAK). Подкрепляя свой подход к качественному обслуживанию проводимой работой по обеспечению качества, мы исходим из принципа «всегда лучше» и стремимся с каждым днём повышать нашу способность предоставлять всё более надёжные услуги.