Внешний контроль качества

Что такое внешняя оценка качества (ВОК)?

Внешняя оценка качества (ВОК) — это мероприятие по обеспечению качества, которое помогает оценивать результаты лаборатории в рамках независимой программы. Лаборатории, участвующей в программе, направляют контрольные образцы, состав которых участнику неизвестен. Лаборатория анализирует эти образцы так же, как обычные образцы пациентов; организатор программы оценивает результаты и сравнивает их с результатами соответствующих групп лабораторий. В международных стандартах такая практика также называется проверкой квалификации или межлабораторными сличениями. 

Почему важна ВОК?

Результаты ВОК помогают лаборатории получать внешнюю оценку аналитических характеристик при выполнении определённых исследований, а также выявлять и изучать возможные отклонения. Оценка проводится с учётом используемого метода, оборудования и группы сравнения. ВОК — важная часть работы по обеспечению качества, однако сама по себе она не гарантирует правильность каждого результата пациента и не заменяет ежедневный контроль качества. 

Система качества лаборатории также охватывает такие процессы, как правильный забор и транспортировка образцов, преаналитические проверки, ежедневный внутренний контроль качества, мониторинг оборудования и методов, оценка результатов и оформление отчётов. ISO 15189 устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. 

ВОК в медицинских лабораториях Wellcare

В медицинских лабораториях Wellcare аналитические характеристики групп исследований, включённых в программу, отслеживаются с помощью программ внешней оценки качества Bio-Rad EQAS. Bio-Rad EQAS предлагает международные программы, в рамках которых результаты лабораторий оцениваются с учётом методов и групп сравнения. Отчёты программы помогают отслеживать аналитические характеристики соответствующих исследований и при необходимости планировать мероприятия по улучшению. 

При выполнении анализов, для которых это применимо, используются системы автоматизации и лабораторная информационная система. Автоматизация не заменяет все этапы управления качеством — от приёма образца до оформления отчёта. Результаты оцениваются в соответствии с требованиями к процессу выполнения и качеству соответствующего исследования.