Γιατί να επιλέξω το PrenatalSafe;

11 Φεβ 2026 | Wellcare Laboratories
wellcare

Το ευρύτερο και πιο αξιόπιστο πάνελ τεστ NIPT της Ευρώπης

 

Τεχνολογία CE-IVD Νέας Γενιάς + Κατοχυρωμένος Αλγόριθμος CE-IVD NIPT FLOW™

  1. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε 71.740 κυήσεις αποδείχθηκε ευαισθησία και ειδικότητα > 99,9%.
  2. Υψηλή Ανάλυση: κάλυψη 50 εκατομμυρίων αναγνώσεων (Όσο αυξάνεται ο αριθμός των αναγνώσεων, αυξάνεται η ακρίβεια του τεστ)
  3. Υψηλός ρυθμός ανίχνευσης σε χαμηλά ποσοστά: υψηλή ακρίβεια ακόμη και με χαμηλή ποσότητα cfDNA (FF: 2%) (Δυνατότητα εφαρμογής του τεστ σε πιο πρώιμο στάδιο)
  4. Χαμηλό ποσοστό αδυναμίας έκδοσης αποτελέσματος (<0,1%) (Μείωση της ανάγκης για επεμβατικές διαδικασίες όπως η αμνιοκέντηση)
  5. Το PrenatalSafe® έχει το χαμηλότερο ποσοστό ψευδώς αρνητικών, με ποσοστό ψευδώς αρνητικών 0% σε δημοσιευμένες κλινικές μελέτες.
  6. Το τεστ PrenatalSafe® πραγματοποιείται σε εργαστήριο με διαπίστευση ISO 17025 και ISO 15189, με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην προγεννητική διάγνωση, το οποίο εκτελεί πάνω από 200.000 γενετικά τεστ ετησίως.
  7. Το τεστ PrenatalSafe® συνταγογραφείται από χιλιάδες γυναικολόγους σε όλο τον κόσμο.
  8. Το τεστ PrenatalSafe® είναι μέχρι σήμερα το μοναδικό NIPT που ελέγχει σε ένα μόνο τεστ τόσο τις χρωμοσωμικές ανωμαλίες σε επίπεδο γονιδιώματος όσο και τα σοβαρά γενετικά νοσήματα του εμβρύου.
  9. Σε αντίθεση με τα άλλα εμπορικά διαθέσιμα τεστ NIPT, το τεστ PrenatalSafe® προσφέρει δωρεάν τεστ Rh(D) (RhSafe). 
  10. Δωρεάν συμβουλευτική από ομάδα 11 γενετιστών.

 

ΚατάστασηΕυαισθησία (95% CI)Ειδικότητα (95% CI)
Τρισωμία 2199,54%99,92%
Τρισωμία 18100%99,97%
Τρισωμία 13100%99,99%
X0 (Σύνδρομο Turner)98,11%99,98%
XXX, XXY, XYY100%100%
Σπάνιες αυτοσωμικές ανευπλοειδίες100%100%
Απαλοιφές και Διπλασιασμοί100%99,99%
Μικροαπαλοιφές*83,33%99,99%

 

  1. Πραγματοποιήθηκε ανάλυση για τις συχνές τρισωμίες σε πάνω από 70.000 δείγματα.
  2. Αναλύθηκαν οι ανευπλοειδίες των φυλετικών χρωμοσωμάτων σε πάνω από 65.000 δείγματα.
  3. Εξετάστηκαν άλλες ανωμαλίες σε πάνω από 40.000 δείγματα.

*Το μοναδικό τεστ με επιστημονικά δεδομένα για τις μικροαπαλοιφές

 

Η Γενετική Επιστήμη στην Υπηρεσία της Κλινικής Πράξης

  1. Συμμόρφωση με το πρότυπο UNI EN ISO 15189:2013 (το μοναδικό διαπιστευμένο εργαστήριο για NIPT στην Ιταλία)
  2. Τεχνολογία με Πιστοποίηση CE-IVD 
  3. Συμβουλευτική ομάδα 11 Γενετιστών
  4. Άδεια μεταφοράς βιολογικών δειγμάτων UN3373
  5. Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων
  6. Ολοκληρωμένη ασφαλιστική κάλυψη