Γιατί να επιλέξω το PrenatalSafe;
11 Φεβ 2026 | Wellcare Laboratories
Το ευρύτερο και πιο αξιόπιστο πάνελ τεστ NIPT της Ευρώπης
Τεχνολογία CE-IVD Νέας Γενιάς + Κατοχυρωμένος Αλγόριθμος CE-IVD NIPT FLOW™
- Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε 71.740 κυήσεις αποδείχθηκε ευαισθησία και ειδικότητα > 99,9%.
- Υψηλή Ανάλυση: κάλυψη 50 εκατομμυρίων αναγνώσεων (Όσο αυξάνεται ο αριθμός των αναγνώσεων, αυξάνεται η ακρίβεια του τεστ)
- Υψηλός ρυθμός ανίχνευσης σε χαμηλά ποσοστά: υψηλή ακρίβεια ακόμη και με χαμηλή ποσότητα cfDNA (FF: 2%) (Δυνατότητα εφαρμογής του τεστ σε πιο πρώιμο στάδιο)
- Χαμηλό ποσοστό αδυναμίας έκδοσης αποτελέσματος (<0,1%) (Μείωση της ανάγκης για επεμβατικές διαδικασίες όπως η αμνιοκέντηση)
- Το PrenatalSafe® έχει το χαμηλότερο ποσοστό ψευδώς αρνητικών, με ποσοστό ψευδώς αρνητικών 0% σε δημοσιευμένες κλινικές μελέτες.
- Το τεστ PrenatalSafe® πραγματοποιείται σε εργαστήριο με διαπίστευση ISO 17025 και ISO 15189, με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην προγεννητική διάγνωση, το οποίο εκτελεί πάνω από 200.000 γενετικά τεστ ετησίως.
- Το τεστ PrenatalSafe® συνταγογραφείται από χιλιάδες γυναικολόγους σε όλο τον κόσμο.
- Το τεστ PrenatalSafe® είναι μέχρι σήμερα το μοναδικό NIPT που ελέγχει σε ένα μόνο τεστ τόσο τις χρωμοσωμικές ανωμαλίες σε επίπεδο γονιδιώματος όσο και τα σοβαρά γενετικά νοσήματα του εμβρύου.
- Σε αντίθεση με τα άλλα εμπορικά διαθέσιμα τεστ NIPT, το τεστ PrenatalSafe® προσφέρει δωρεάν τεστ Rh(D) (RhSafe).
- Δωρεάν συμβουλευτική από ομάδα 11 γενετιστών.
| Κατάσταση | Ευαισθησία (95% CI) | Ειδικότητα (95% CI) |
|---|---|---|
| Τρισωμία 21 | %100 | %99.92 |
| Τρισωμία 18 | %100 | %99.97 |
| Τρισωμία 13 | %100 | %99.99 |
| X0 (Σύνδρομο Turner) | %98.11 | %99.98 |
| XXX, XXY, XYY | %100 | %100 |
| Σπάνιες αυτοσωμικές ανευπλοειδίες | %100 | %100 |
| Ελλείψεις και διπλασιασμοί | %100 | %99.99 |
| Μικροελλείψεις* | %83.33 | %99.99 |
- Πραγματοποιήθηκε ανάλυση για τις συχνές τρισωμίες σε πάνω από 70.000 δείγματα.
- Αναλύθηκαν οι ανευπλοειδίες των φυλετικών χρωμοσωμάτων σε πάνω από 65.000 δείγματα.
- Εξετάστηκαν άλλες ανωμαλίες σε πάνω από 40.000 δείγματα.
*Το μοναδικό τεστ με επιστημονικά δεδομένα για τις μικροαπαλοιφές
Η Γενετική Επιστήμη στην Υπηρεσία της Κλινικής Πράξης
- Συμμόρφωση με το πρότυπο UNI EN ISO 15189:2013 (το μοναδικό διαπιστευμένο εργαστήριο για NIPT στην Ιταλία)
- Τεχνολογία με Πιστοποίηση CE-IVD
- Συμβουλευτική ομάδα 11 Γενετιστών
- Άδεια μεταφοράς βιολογικών δειγμάτων UN3373
- Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων
- Ολοκληρωμένη ασφαλιστική κάλυψη
*Πατήστε για περισσότερες πληροφορίες.
**Πατήστε για τις επιλογές εξέτασης NIPT.
