OncoNext
Onconext, tamamen onkolojiye adanmış yeni Genoma Group bölümüdür. Bu bölüm, solid tümörlerin incelenmesine uygulanan moleküler biyoloji ve genetik alanında uzmanlaşmış multidisipliner bir profesyonel ekibinden oluşmaktadır. Onconext testleri, kan veya doku biyopsisi örneğinden somatik ve germinal mutasyonları tespit etmek amacıyla planlanmıştır.
Kalıtsal solid tümörlerle ilgili germinal mutasyonların önleyici amaçlarla incelenmesinin yıllar içinde tanıtılması, yalnızca potansiyel patolojilerin prognozunu kişiselleştirilmiş izleme programlarıyla iyileştirmekle kalmamış, aynı zamanda ihtiyaç duyulması halinde hedefe yönelik farmakolojik tedavilerin yönetiminde de hastaların tedavi süreçlerini geliştirmeye olanak sağlamıştır.
Onkolojide somatik mutasyonların varlığını belirlemek için moleküler biyolojinin sağlam kullanımı, ayrıca insan ilişkisini hasta ile merkezileştirmeyi ve kişinin ihtiyaçlarını daha fazla karşılamayı mümkün kılmış, “akıllı ilaçlar” geliştirilmesi ve uygulanması yoluyla kişisel tedavi yöntemlerini artırmıştır.
ONCONEXT RISK™, Genoma Group’un, bireyin tüm hücrelerinde bulunan ve nesillere aktarılabilir olan germ hattı mutasyonlarının incelenmesine adanmış testlerini içerir. Bu mutasyonların kalıtsal tümör gelişiminde rol oynadığına inanılmaktadır.
İncelenen mutasyonlar, tümör baskılayıcı proteinleri kodlayan genlerde lokalize olan mutasyonlardır (hücre çoğalmasının negatif kontrolü, DNA onarımı ve apoptoz regülasyonu) ve bu mutasyonlar biyolojik işlevlerini sınırlayarak tümör baskılayıcı aktiviteleri kısıtlar.
Bu mutasyonları taşıyan bireylerin, tümör patolojileri geliştirme konusunda daha yüksek bir yatkınlığa sahip oldukları bilinmektedir.
Günlük olarak maruz kalınan mutajenik faktörler nedeniyle, tümör baskılama aktiviteleri genel popülasyona göre daha fazla tehlikeye girebilir ve proto-onkogenlerden türeyen potansiyel tümör baskılayıcı genlerin (hücre döngüsü ilerlemesi ve hücre proliferasyonu işlevi) mutajenik ajanlara maruz kalma sonucunda serbestçe faaliyet göstermesine olanak tanır.
OncoNext® Risk - Breast ile ilgili NGS taraması (18 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, CHEK2, MRE11A, MUTYH, NBN, NF1, PALB2, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, STK11, TP53
OncoNext® Risk – Cerebral ile ilgili NGS taraması (27 gen) (Test sonuçlanması: 30 gün, Numune türü: EDTA tüp)
AIP, ALK, APC, CDKN1B, P16/CDKN2A, DICER1, MEN1, MLH1, MSH2, MSH6, NBN, NF1, NF2, PHOX2B, PMS2, PRKAR1A, PTCH1, PTEN, SMARCA4, SMARCB1, SMARCE1, SUFU, TP53, TSC1, TSC2, VHL
OncoNext® Risk – Colon ile ilgili NGS taraması (17 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
APC, BMPR1A, CDH1, CHEK2, EPCAM, GREM1, MLH1, MSH2, MSH6, MUTYH, PMS2, POLD1, PTEN, SMAD4, STK11, TP53
OncoNext® Risk - Feocromocitoma/paraganglioma ile ilgili NGS taraması (13 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
FH, MAX, MEN1, NF1, RET, SDHA, SDHAF2, SDHB, SDHC, SDHD, TMEM127, VHL
OncoNext® Risk – Gastric ile ilgili NGS taraması (11 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
APC, BMPR1A, CDH1, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, STK11, SMAD4, TP53
OncoNext® Risk – Melanoma ile ilgili NGS taraması (8 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
BAP1,BRCA2, CDK4, P16/CDKN2A, MITF, PTEN, RB1, TP53
OncoNext® Risk - Oncoscreening Complete ile ilgili NGS taraması (75 gen) (Test sonuçlanması: 30 gün, Numune türü: EDTA tüp)
AIP, ALK, APC, ATM, BAP1, BARD1, BMPR1A, BRCA1, BRCA2, BRIP1, BUB1B, CDC73, CDH1, CDK4, CDKN1B, P16/CDKN2A, CEBPA, CHEK2, DICER1, EGFR, EPCAM, EXT1, EXT2, FH, FLCN, GALNT12, GATA2, GPC3, GREM1, HNF1A, HOXB13, HRAS, KIT, MAX, MEN1, MET, MITF, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, NF1, NF2, NSD1, PALB2, PHOX2B, PMS1, PMS2, POLD1, PRF1, PRKAR1A, PTCH1, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, RB1, RET, RHBDF2, RUNX1, SBDS, SDHA, SDHAF2, SDHB, SDHC, SDHD, SMAD4, SMARCA4, SMARCB1, SMARCE1, STK11, SUFU, TMEM127, TP53, TSC1, TSC2, VHL, WT1
OncoNext® Risk – Ovarian ile ilgili NGS taraması (15 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
BRCA1, BRCA2, BRIP1, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PTEN, RAD51C, RAD51D, STK11, TP53
OncoNext® Risk – Pancreas ile ilgili NGS taraması (15 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
APC, ATM, BMPR1A, BRCA1, BRCA2, P16/CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53
OncoNext® Risk – Prostate ile ilgili NGS taraması (15 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
ATM, BRCA1, BRCA2, CHEK2, EPCAM, HOXB13, MLH1, MSH2, MSH6, NBN, PALB2, PMS2, RAD51D, TP53
OncoNext® Risk – Renal ile ilgili NGS taraması (19 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
BAP1, EPCAM, FH, FLCN, MET, MITF, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, PTEN, SDHA, SDHB, SDHC, SDHD, TP53, TSC1, TSC2, VHL
OncoNext® Risk BRCA (BRCA1, BRCA2) ile ilgili NGS taraması (2 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp)
BRCA1, BRCA2
OncoNext® Risk BRCA Plus ile ilgili NGS taraması (5 gen) (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: EDTA tüp, bukkal swap)
BRCA1, BRCA2, BRP1, PALB2, PTEN
ONCONEXT LIQUID™ CNV testi, kanser hücrelerinin genomunda büyük kromozom bölümlerinin kazanımlarını ve kayıplarını (Kopya Sayısı Varyasyonları – CNV'ler) tespit etmek amacıyla, hastalardan alınan plazma örneğindeki dolaşımdaki tümör DNA'sını (ctDNA) analiz ederek yapılan, genom çapında yeni nesil dizileme (NGS) tabanlı bir testtir. Genom genelindeki CNV'lerin tanımlanması, kanser hücrelerinin karakteristik özelliklerinden biri olan genomik instabilitenin (Kopya Sayısı İstikrarsızlığı) bir sonucu olup, tümör varlığını veya ilerlemesini gösterir.
ONCONEXT LIQUID™ CNV testi, kemoterapi veya immünoterapi gören hastalar için tedavi takibi ve tümör rezeksiyonundan sonra nüks takibi için uygundur.
Genoma Group tarafından geliştirilen ONCONEXT LIQUID™ genetik testleri, dolaşımdaki tümör DNA'sının (ctDNA) periferik kanda incelenmesi amacıyla, onkolojik hastalarda veya yüksek risk altında olan kişilerde somatik mutasyonların incelenmesi için planlanmıştır.
ctDNA çalışması, aynı zamanda sıvı biyopsi olarak da adlandırılır ve bu, günümüzde onkologların kullanabileceği en yenilikçi araçtır. Onconext Liquid™ ile Genoma Group'un sunduğu sıvı biyopsi sayesinde, klinisyen onkolojik hastanın tanısını ve prognozunu doğru bir şekilde iyileştirebilir ve yüksek riskli bir hastada, zamanla önemli ölçüde değişiklik gösterirse, tümör odaklarının varlığına işaret edebilecek somatik mutasyonların varlığını tespit edebilir; bu teknoloji sayesinde, çok erken bir dönemde teşhis edilebilir.
Onconext Liquid™, patolojinin genomik profilini incelemek için ana DNA kaynağı ve ilk morfolojik/histolojik tanı için altın standart olarak kalan doku biyopsisinin yerini almaz, ancak elde edilen bilgileri doğrular ve derinleştirir.
Onconext Liquid™, ayrıca, geleneksel biyopsinin invazivlik özellikleri nedeniyle sınırlı kullanım bulduğu tüm durumlarda en iyi alternatif testtir.
OncoNext™ Liquid Monitor - 15 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, BRAF, EGFR, ERBB2, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RET, TP53
OncoNext™ Liquid Monitor - 23 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, ALK, AR, BRAF, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ESR1, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, RET, ROS1, SMAD4, TP53
OncoNext™ Liquid Monitor - 50 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, ALK, APC, AR, ATM, BRAF, CDH1, P16/CDKN2A, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FOXL2, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, KDR, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, ROS1, SF3B1, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL
OncoNext™ Liquid Monitor - Breast: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) ) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, EGFR, ERBB2, ERBB3, ESR1, FBXW7, KRAS, PIK3CA, SF3B1, TP53
OncoNext™ Liquid Monitor - Colon: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, APC, BRAF, CTNNB1, EGFR, ERBB2, FBXW7, GNAS, KRAS, MAP2K1, NRAS, PIK3CA, SMAD4, TP53
OncoNext™ Liquid Monitor - Lung: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
ALK, BRAF, EGFR, ERBB2, KRAS, MAP2K1, MET, NRAS, PIK3CA, ROS1, TP53
OncoNext™ Liquid Scan - 15 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, BRAF, EGFR, ERBB2, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RET, TP53
OncoNext™ Liquid Scan - 23 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, ALK, AR, BRAF, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ESR1, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, RET, ROS1, SMAD4, TP53
OncoNext™ Liquid Scan - 50 genes: Analysis of cicrulating tumor DNA (ctDNA) (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Streck tube)
AKT1, ALK, APC, AR, ATM, BRAF, CDH1, P16/CDKN2A, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FOXL2, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, KDR, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, ROS1, SF3B1, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL
ONCONEXT Tissue™ genetik testleri, doku biyopsi örneklerinde, solid tümörlerle ilgili somatik mutasyonları tespit etmek amacıyla onkolojik kullanım için planlanmıştır.
ONCONEXT Tissue™ genetik testleri, küçük miktarda tümör dokusundan bile somatik mutasyonların varlığını son derece hassas bir şekilde tespit etmeyi mümkün kılan yenilikçi Yeni Nesil Dizileme (NGS) teknolojisini kullanır.
Farklı mutasyonların aynı anda tespit edilmesi, tümörün genomik profilini daha iyi anlamayı ve en uygun tedaviyi uygulamayı sağlar.
ONCONEXT Tissue™ genetik testleri, onkolojik kullanım için, farklı klinik ve tanısal amaçlarla onkoloji hastaları için planlanmıştır:
- Doğru uygulama için tümör profillemesi: OncoNext Tissue™ Monitor, onkoloğa kişisel bir tedavi planı oluşturmak için faydalı bilgiler sağlayabilir.
- Prognostik bilgi sağlama
- Klinik deneye kabul için hasta desteği: OncoNext Tissue™ testinin ek bir işlevi olup, hastanın uygunluk kriterlerine girdiği belirli klinik denemeleri belirlemeyi amaçlar.
OncoNext™ Tissue - 15 genes (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Biyopsi materyali)
AKT1, BRAF, EGFR, ERBB2, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RET, TP53
OncoNext™ Tissue - 23 genes (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Biyopsi materyali)
AKT1, ALK, AR, BRAF, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ESR1, FOXL2, GNA11, GNAQ, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, RET, ROS1, SMAD4, TP53
OncoNext™ Tissue - 50 genes (Test yöntemi: NGS, Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Biyopsi materyali)
AKT1, ALK, APC, AR, ATM, BRAF, CDH1, P16/CDKN2A, CTNNB1, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, EZH2, FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FOXL2, GNA11, GNAQ, GNAS, HNF1A, HRAS, IDH1, KDR, KIT, KRAS, MAP2K1, MET, MLH1, MPL, NOTCH1, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, PTEN, PTPN11, RB1, RET, ROS1, SF3B1, SMAD4, SMARCB1, SMO, SRC, STK11, TP53, VHL
OncoNext Tissue BRCA Plus ile ilgili NGS taraması (Test sonuçlanması: 20 gün, Numune türü: Biyopsi materyal)
BRCA1, BRCA2, BRP1, PALB2, PTEN