Neden PrenatalSafe tercih etmeliyim ?
Kalite ve Güvenilirlik
Yeni Nesil CE-IVD Teknolojisi + Tescilli CE-IVD NIPT FLOW™ Algoritması
- 71.740 gebelik üzerinde yapılan çalışmalarda duyarlılık ve özgüllük > %99 kanıtlandı.
- Yüksek Çözünürlük: kapsam 50 Milyon okuma (Okuma sayısı artıkça test doğruluğu artmaktadır)
- Az oranda yüksek saptama: düşük cfDNA miktarında yüksek doğruluk (FF: %2) (Daha erken dönemde test uygulayabilme ihtimali)
- Sonuç verememe oranı düşük (<%1) (Amniosentez gibi girişimsel işlemlere gerek kalmadan tanı koyabilme)
|
Durum
|
Duyarlılık (95% CI)
|
Özgüllük (95% CI)
|
|
Trizomi 21
|
%99.54
|
%99.92
|
|
Trizomi 18
|
%100
|
%99.97
|
|
Trizomi 13
|
%100
|
%99.99
|
|
X0 (Turner Sendromu)
|
%98.11
|
%99.98
|
|
XXX, XXY, XYY
|
%100
|
%100
|
|
Nadir otozomal anöploidiler
|
%100
|
%100
|
|
Delesyon ve Duplikasyonlar
|
%100
|
%99.99
|
|
Mikrodelesyonlar*
|
%83.33
|
%99.99
|
- 70.000’den fazla örnekte yaygın trizomiler için analiz yapıldı.
- 65.000’den fazla örnekte cinsiyet kromozom anöploidileri analiz edildi.
- 40.000’den fazla örnekte diğer anomaliler incelendi.
*Mikrodelesyon ile ilgili bilimsel veri içeren tek test
Genetik Bilim, Klinik Pratiğin Hizmetinde
- UNI EN ISO 15189:2013 standardına uygunluk (NIPT konusunda İtalya'da tek akredite laboratuvar)
- CE-IVD Sertifikalı Teknoloji
- 11 Genetik Uzmanından oluşan danışman ekibi
- UN3373 biyolojik numune taşıma yetkisi
- Numune izlenebilirliği
- Kapsamlı sigorta koruması
