Neden PrenatalSafe tercih etmeliyim ?
En geniş ve en güvenilir NIPT test paneli
Yeni Nesil CE-IVD Teknolojisi + Tescilli CE-IVD NIPT FLOW™ Algoritması
- 71.740 gebelik üzerinde yapılan çalışmalarda duyarlılık ve özgüllük > %99.9 kanıtlandı.
- Yüksek Çözünürlük: kapsam 50 Milyon okuma (Okuma sayısı artıkça test doğruluğu artmaktadır)
- Az oranda yüksek saptama: düşük cfDNA miktarında yüksek doğruluk (FF: %2) (Daha erken dönemde test uygulayabilme ihtimali)
- Sonuç verememe oranı düşük (<%0.2) (Amniosentez gibi girişimsel işlemlere gerek kalmadan tanı koyabilme)
- PrenatalSafe®, yayımlanmış klinik çalışmalarda %0 yanlış negatif oranı ile en düşük yanlış negatifliğe sahiptir.
- PrenatalSafe® testi, ISO 17025 ve ISO 15189 akreditasyonuna sahip, 20 yılı aşkın prenatal tanı deneyimi olan ve yılda 200.000’den fazla genetik test gerçekleştiren bir laboratuvarda yapılmaktadır.
- PrenatalSafe® testi, dünya çapında binlerce jinekolog tarafından reçete edilmektedir.
- PrenatalSafe® testi, bugüne kadar hem genom çapında kromozomal anormallikleri hem de fetüsteki ciddi genetik hastalıkları tek bir testte tarayan tek NIPT’tir.
- Diğer ticari olarak mevcut NIPT testlerinden farklı olarak, PrenatalSafe® testi, ücretsiz Rh(D) testi (RhSafe) sunmaktadır.
- 11 Genetik uzman kadrosu ile ücrestiz danışmanlık hizmeti.
|
Durum
|
Duyarlılık (95% CI)
|
Özgüllük (95% CI)
|
|
Trizomi 21
|
%99.54
|
%99.92
|
|
Trizomi 18
|
%100
|
%99.97
|
|
Trizomi 13
|
%100
|
%99.99
|
|
X0 (Turner Sendromu)
|
%98.11
|
%99.98
|
|
XXX, XXY, XYY
|
%100
|
%100
|
|
Nadir otozomal anöploidiler
|
%100
|
%100
|
|
Delesyon ve Duplikasyonlar
|
%100
|
%99.99
|
|
Mikrodelesyonlar*
|
%83.33
|
%99.99
|
- 70.000’den fazla örnekte yaygın trizomiler için analiz yapıldı.
- 65.000’den fazla örnekte cinsiyet kromozom anöploidileri analiz edildi.
- 40.000’den fazla örnekte diğer anomaliler incelendi.
*Mikrodelesyon ile ilgili bilimsel veri içeren tek test
Genetik Bilim, Klinik Pratiğin Hizmetinde
- UNI EN ISO 15189:2013 standardına uygunluk (NIPT konusunda İtalya'da tek akredite laboratuvar)
- CE-IVD Sertifikalı Teknoloji
- 11 Genetik Uzmanından oluşan danışman ekibi
- UN3373 biyolojik numune taşıma yetkisi
- Numune izlenebilirliği
- Kapsamlı sigorta koruması
