ISO 15189 - Διαπίστευση

Τι είναι η διαπίστευση;

Η διαπίστευση είναι μια υποδομή ποιότητας που έχει δημιουργηθεί για την ενίσχυση της αξιοπιστίας και της εγκυρότητας των εργασιών που διενεργούν οι φορείς αξιολόγησης συμμόρφωσης και, κατά συνέπεια, των πιστοποιητικών συμμόρφωσης που εκδίδουν ως αποτέλεσμα των εργασιών αυτών (εκθέσεις δοκιμών και επιθεώρησης, πιστοποιητικά βαθμονόμησης, πιστοποιητικά συστημάτων διαχείρισης, πιστοποιητικά προϊόντων, πιστοποιητικά προσωπικού κ.λπ.).

Η διαπίστευση των φορέων αξιολόγησης συμμόρφωσης πραγματοποιείται με βάση τις παγκοσμίως αποδεκτές απαιτήσεις που ορίζονται στα διεθνή πρότυπα, τα οποία καθορίζουν τα κριτήρια επάρκειας για τους εν λόγω φορείς, στις ειδικές απαιτήσεις του εκάστοτε τομέα και στα οδηγά έγγραφα που έχουν καθοριστεί από περιφερειακούς ή διεθνείς οργανισμούς διαπίστευσης.

ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ ISO 15189 ΚΑΙ ΕΜΕΙΣ. Το πρότυπο ISO 15189 προέκυψε από την προσαρμογή των προτύπων ISO 17025 και ISO 9001:2000 στα ιατρικά εργαστήρια. Βασικός στόχος του ISO 15189 είναι η διαπίστευση των ιατρικών εργαστηρίων και η διασφάλιση των αποτελεσμάτων των εξετάσεων έναντι των ασθενών και του υγειονομικού προσωπικού.

Το ISO 15189 καθορίζει τις προϋποθέσεις επάρκειας και ποιότητας που αφορούν ειδικά τα ιατρικά εργαστήρια. Αναγνωρίζεται ότι σε κάθε χώρα υπάρχουν ειδικές προϋποθέσεις που εφαρμόζονται, εν όλω ή εν μέρει, στις δραστηριότητες όλων των επαγγελματιών που εργάζονται στον τομέα αυτό.

Το πρότυπο ISO 15189 έχει επομένως διαμορφωθεί ώστε να καλύπτει τις ανάγκες όλων των ασθενών και του κλινικού προσωπικού που είναι υπεύθυνο για τη φροντίδα τους. Οι υπηρεσίες αυτές περιλαμβάνουν τη διαχείριση των αιτημάτων, τη δειγματοληψία, τη μεταφορά, την αποθήκευση, την επεξεργασία και την ανάλυση των κλινικών δειγμάτων, καθώς και την επικύρωση, την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, την έκδοση των εκθέσεων και τις συμβουλές που σχετίζονται με αυτές, καθώς και θέματα ασφάλειας και δεοντολογίας στην εργασία των ιατρικών εργαστηρίων. Για τον λόγο αυτό, το να είναι κανείς διαπιστευμένο εργαστήριο αποτελεί προνόμιο.

Το Διαπιστευμένο Εργαστήριό μας, ολοκληρώνοντας τις εργασίες διαπίστευσης για την κάλυψη των απαιτήσεων του προτύπου ISO 15189, κατέχει από τον Οκτώβριο του 2021 θέση μεταξύ των διαπιστευμένων φορέων και διαπιστευμένων εργαστηρίων. Είναι το μοναδικό ιατρικό εργαστήριο στη Βόρεια Κύπρο, με μονάδες στη Λευκωσία και στην Κερύνεια, που είναι διαπιστευμένο κατά ISO 15189.

Το Διαπιστευμένο Εργαστήριό μας, το οποίο έχει διαπιστευθεί από τον Τουρκικό Οργανισμό Διαπίστευσης (TURKAK), στηρίζει τη φιλοσοφία παροχής ποιοτικών υπηρεσιών με τις εργασίες ποιότητας που διενεργεί και, με γνώμονα την αρχή «πάντα καλύτερα», στοχεύει να αυξάνει μέρα με τη μέρα την ικανότητά του να παρέχει πιο αξιόπιστες υπηρεσίες.