Εξωτερικός Ποιοτικός Έλεγχος

Τι είναι η Εξωτερική Αξιολόγηση Ποιότητας (ΕΑΠ);

Η Εξωτερική Αξιολόγηση Ποιότητας (ΕΑΠ) είναι μια διαδικασία διασφάλισης ποιότητας που βοηθά στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου στο πλαίσιο ενός ανεξάρτητου προγράμματος. Στο εργαστήριο που συμμετέχει στο πρόγραμμα αποστέλλονται δείγματα ελέγχου, το περιεχόμενο των οποίων είναι άγνωστο στον συμμετέχοντα. Το εργαστήριο αναλύει αυτά τα δείγματα με την ίδια διαδικασία που εφαρμόζει στα συνήθη δείγματα ασθενών· τα αποτελέσματα αξιολογούνται από τον πάροχο του προγράμματος και συγκρίνονται με εκείνα κατάλληλων ομάδων εργαστηρίων. Στα διεθνή πρότυπα, η πρακτική αυτή αναφέρεται επίσης ως δοκιμή ικανότητας ή διεργαστηριακή σύγκριση. 

Γιατί είναι σημαντική η ΕΑΠ;

Τα αποτελέσματα της ΕΑΠ συμβάλλουν στην εξωτερική αξιολόγηση της αναλυτικής επίδοσης του εργαστηρίου σε συγκεκριμένες εξετάσεις, καθώς και στον εντοπισμό και τη διερεύνηση πιθανών αποκλίσεων. Η αξιολόγηση πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τη μέθοδο, τον αναλυτή και την ομάδα σύγκρισης που χρησιμοποιούνται. Η ΕΑΠ αποτελεί σημαντικό μέρος των διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας· ωστόσο, από μόνη της δεν εγγυάται την ορθότητα κάθε αποτελέσματος ασθενούς και δεν υποκαθιστά τον καθημερινό έλεγχο ποιότητας. 

Το σύστημα ποιότητας του εργαστηρίου περιλαμβάνει επίσης διαδικασίες όπως η σωστή λήψη και μεταφορά του δείγματος, οι προαναλυτικοί έλεγχοι, ο καθημερινός εσωτερικός έλεγχος ποιότητας, η παρακολούθηση των αναλυτών και των μεθόδων, η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων και η έκδοση εκθέσεων αποτελεσμάτων. Το ISO 15189 καθορίζει τις απαιτήσεις για την ποιότητα και την επάρκεια των ιατρικών εργαστηρίων. 

Η ΕΑΠ στα Wellcare Laboratories

Στα Wellcare Laboratories, η επίδοση των ομάδων εξετάσεων που περιλαμβάνονται στο πρόγραμμα παρακολουθείται μέσω των προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας Bio-Rad EQAS. Το Bio-Rad EQAS προσφέρει διεθνή προγράμματα που αξιολογούν τα εργαστηριακά αποτελέσματα με βάση τις μεθόδους και τις ομάδες σύγκρισης. Οι εκθέσεις του προγράμματος υποστηρίζουν την παρακολούθηση της επίδοσης στις σχετικές εξετάσεις και τον σχεδιασμό ενεργειών βελτίωσης όπου χρειάζεται. 

Στις αναλυτικές διαδικασίες, για τις εξετάσεις στις οποίες ενδείκνυται, χρησιμοποιούνται συστήματα αυτοματοποίησης και το σύστημα διαχείρισης εργαστηριακών πληροφοριών. Η αυτοματοποίηση δεν υποκαθιστά όλα τα στάδια της διαχείρισης ποιότητας, από την παραλαβή του δείγματος έως την έκδοση της έκθεσης αποτελεσμάτων. Τα αποτελέσματα αξιολογούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαδικασίας και ποιότητας της αντίστοιχης εξέτασης.