• Medicalport Hastanesi, Kurtuluş Caddesi, No:70, GİRNE

Наши сервисы

Инвазивный Пренатальный Тест (NIPT)


Во время беременности некоторые фрагменты фетальной ДНК переходят в кровь матери и могут быть обнаружены начиная с 7-й недели беременности. Количество фетальной ДНК в крови увеличивается с продолжением беременности, и начиная с 10-й недели беременности, это достаточно для обеспечения высокой степени специфичности и чувствительности NIPT-скрининга. С помощью анализа крови матери можно обнаружить изменения в генетической структуре нерожденного ребенка, такие как хромосомные аномалии. Этот тест безопасен и не представляет опасности для нерожденного ребенка. PrenatalSafe® может помочь устранить беспокойства и страхи матери относительно наличия некоторых заболеваний у ребенка.

 

Наши тесты NIPT имеют клинические данные, полученные на миллионах беременных женщин, опубликованные в клинических журналах. Этот тест обеспечивает широкий спектр генетических данных, включая скрининг следующих численных и/или структурных аномалий, микроделеций, новых мутаций, фетальной несовместимости по резус-фактору, генетических нарушений на уровне отдельных генов и многое другое.

 

Хромосомная аноплоидия

Изменения числа хромосом, характеризующиеся наличием большего или меньшего количества хромосом, называются хромосомными аномалиями. Например, когда одна дополнительная хромосома, говорят о тризомии, а когда одна хромосома отсутствует, говорят о монозомии.

 

Этот тест скринирует хромосомные тризомии (например, синдром Дауна, синдром Эдвардса, синдром Патау, монозомия X, тризомия X, синдром Клайнфельтера и синдром Джейкобса) и все моно- и тризомии хромосом.


Тризомия 21

Эта аномалия, вызванная наличием дополнительной копии хромосомы, также известна как синдром Дауна. Это наиболее распространенная генетическая причина умственной отсталости. Предполагается, что она встречается примерно у одного из 700 новорожденных.

 

Тризомия 18

Эта аномалия вызвана наличием дополнительной копии хромосомы 18. Также известна как синдром Эдвардса и связана с высокой частотой абортов. Она приводит к тяжелой умственной отсталости и обычно сопровождается врожденными пороками сердца и другими патологическими состояниями, сокращающими продолжительность жизни. Предполагается, что тризомия 18 имеет частоту около 1 случая на 5000 рождений.

 

Тризомия 13

Эта аномалия вызвана наличием дополнительной копии 13-й хромосомы и также известна как синдром Патау. Она связана с высокой частотой абортов. У детей с тризомией 13 часто встречаются врожденные пороки сердца, серьезные нарушения когнитивных функций и задержки в развитии. Эти дети редко живут дольше первых месяцев жизни. Это состояние гораздо менее распространено, чем синдром Дауна, и предполагается, что оно встречается примерно в 1 случае на 16 000 новорожденных.

 

Структурные хромосомные аномалии

Этот

 

 тест также исследует структурные аномалии в геноме плода, помимо численных аномалий, предоставляя информацию как на уровне кариотипа, так и на уровне генома о добавлениях (дупликациях) и удалениях (делетиях) хромосом.

 

Микроделеционные синдромы

Этот тест обеспечивает скрининг для клинически важных микроделеционных синдромов.


Тест на фетальную несовместимость по резус-фактору

Тест RhSafe® позволяет определить фетальный фактор RhD путем генотипирования фетального RhD по материнской плазме RhD-негативных женщин. Тест RhSafe® выполняется по желанию исключительно у беременных женщин с RhD-негативными партнерами, и он может определить, нужна ли иммунопрофилактика для беременных женщин с RhD-негативными партнерами.


Как работает PrenatalSafe®?

С начала 9-10 недель беременности количество фетальной ДНК в крови достаточно для обеспечения высокой специфичности и чувствительности теста. Начинается с простого взятия образца крови у беременной женщины.

 

С помощью лабораторного анализа фетальная ДНК изолируется из плазмы крови матери.

Затем, с использованием передовых технологических процессов, области фетальной ДНК в крови подвергаются высокочастотному секвенированию с глубоким чтением (примерно 30 миллионов последовательностей) с использованием передовой технологии следующего поколения Illumina. Затем хромосомы измеряются и анализируются биоинформационными методами для определения наличия хромосомных аномалий. Процент неудачных результатов теста минимален (0,3%).

 

PrenatalSafe® предлагается с шестью разными уровнями пренатального скрининга, позволяя выбирать из различных уровней подробности. В настоящее время PrenatalSafe® Karyo позволяет также сканировать кариотипические аномалии на уровне всего генома (аутосомные аномалии, дупликации и делетии более 7 мегабаз и меньше). Другие неинвазивные пренатальные тесты обычно сканируют аноплоидии и микроделеции. PrenatalSafe® Karyo также обеспечивает информацией о редких аноплоидиях и сегментальных дисбалансах хромосомного состава фетального генома, таких как добавления и удаления, на уровне кариотипа.

 

GeneSafe™ идет еще дальше и сканирует клинически важные и жизненно важные генетические нарушения, которые не поддаются скринингу с использованием существующей технологии NIPT, путем анализа cfDNA, полученной из плазмы матери.

Для получения дополнительной информации, вы можете ознакомиться с нижеследующими ссылками:

 

PrenatalSafe ® - это первый тест для предварительного скрининга до родов, который может обнаружить широкий спектр анэуплоидий плода, начиная с наиболее распространенных (13, 18, 21, X и Y) и заканчивая самыми редкими (все хромосомы фетального кариотипа). PrenatalSafe ® также является единственным неинвазивным тестом для предварительного скрининга, который может выявлять структурные аномалии субхромосомных участков всего фетального кариотипа и мутации, связанные с серьезными генетическими заболеваниями. Тест также предоставляет информацию о поле плода (по желанию).

Тест PrenatalSafe ® может быть проведен всеми беременными женщинами, чья беременность длится не менее 10 недель. PrenatalSafe ® может быть использован для однократных беременностей, беременностей, полученных с использованием метода экстракорпорального оплодотворения (ЭКО, ИКСИ), а также для двойных беременностей, полученных как с использованием собственных, так и донорских яйцеклеток, независимо от возраста родителей.

 

PrenatalSafe ® доступен с 10-й недели беременности. Нет жестких сроков для проведения теста, так как фетальная ДНК остается в крови матери в течение всей беременности.

 

Тест PrenatalSafe ® имеет высокую чувствительность и специфичность, с уровнем ложноположительных результатов менее 0,1%. Тест PrenatalSafe ® способен обнаруживать аномалии фетального генома даже при низком содержании фетальной ДНК в крови матери (FF ≥ 2%).

 

Результаты теста представлены как ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ или ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ, что является ясными и определенными терминами, указывающими на наличие или отсутствие выявленной аномалии в пределах методологии, используемой в тесте.

 
Нет. Тесты для скрининга измеряют некоторые вещества, чья концентрация может изменяться при наличии некоторых хромосомных патологий и основаны на косвенных статистических методах. Prenatal SAFE ® тест напрямую анализирует фетальную ДНК, циркулирующую в крови матери, и предоставляет более точную информацию.

Тесты для предварительного скрининга, такие как би-тест, могут создавать высокий риск высокого риска (ложноположительный) или низкого риска (ложноотрицательный) для фетальной анэуплоидии, даже если на самом деле это положительная беременность (ложноположительная). Эти неинвазивные тесты, такие как комбинация свободной бета-HCG и PAPP-A с толщиной зондирования шейки, имеют до 5% ложноположительных результатов и не обнаруживают около 10-15% случаев тризомии 21. Тест PrenatalSafe ® снижает уровень ложноположительных и ложноотрицательных результатов до 0,1%.

 

 PrenatalSafe ® полностью безопасен как для матери, так и для плода. Другие диагностические тесты, такие как амниоцентез или хорионическая биопсия, хотя и точные для выявления фетальных тризомий, являются инвазивными и сопряжены с небольшим риском осложнений и требуют антибиотикотерапии.