Почему стоит выбрать PrenatalSafe?
Самая широкая и надёжная панель NIPT в Европе
Технология нового поколения CE-IVD + запатентованный алгоритм CE-IVD NIPT FLOW™
- В исследованиях, проведённых на 71 740 беременностях, подтверждены чувствительность и специфичность >99,9%.
- Высокое разрешение: покрытие 50 миллионов прочтений (чем выше количество прочтений, тем выше точность теста).
- Высокая выявляемость при низких значениях: высокая точность при низком уровне cfDNA (FF: 2%) (возможность проведения теста на более ранних сроках беременности).
- Низкая частота отсутствия результата (<0,1%) (позволяет поставить диагноз без необходимости инвазивных процедур, таких как амниоцентез).
- PrenatalSafe® обладает самым низким уровнем ложноотрицательных результатов, с 0% ложноотрицательных в опубликованных клинических исследованиях.
- Тест PrenatalSafe® проводится в лаборатории с аккредитациями ISO 17025 и ISO 15189, более чем 20-летним опытом пренатальной диагностики и выполнением более 200 000 генетических исследований в год.
- PrenatalSafe® назначается тысячами гинекологов по всему миру.
- На сегодняшний день PrenatalSafe® — единственный NIPT, который в одном тесте скринирует как хромосомные аномалии по всему геному, так и тяжёлые генетические заболевания плода.
- В отличие от других коммерчески доступных NIPT-тестов, PrenatalSafe® предоставляет бесплатный тест Rh(D) (RhSafe).
- Бесплатные консультации от команды из 11 специалистов-генетиков.
Показатели эффективности
|
Состояние
|
Чувствительность (95% ДИ)
|
Специфичность (95% ДИ)
|
|
Трисомия 21
|
99,54%
|
99,92%
|
|
Трисомия 18
|
100%
|
99,97%
|
|
Трисомия 13
|
100%
|
99,99%
|
|
X0 (синдром Тёрнера)
|
98,11%
|
99,98%
|
|
XXX, XXY, XYY
|
100%
|
100%
|
|
Редкие аутосомные анеуплоидии
|
100%
|
100%
|
|
Делеции и дупликации
|
100%
|
99,99%
|
|
Микроделеции*
|
83,33%
|
99,99%
|
- Анализ распространённых трисомий выполнен более чем в 70 000 образцах.
- Анеуплоидии половых хромосом проанализированы более чем в 65 000 образцах.
- Другие аномалии исследованы более чем в 40 000 образцах.
* Единственный тест с опубликованными научными данными по микроделециям.
Генетическая наука на службе клинической практики
- Соответствие стандарту UNI EN ISO 15189:2013 ( единственная аккредитованная лаборатория в Италии для NIPT )
- Технология, сертифицированная CE-IVD
- Консультативная команда из 11 генетиков
- Разрешение на транспортировку биологических образцов UN3373
- Прослеживаемость образцов
- Комплексное страховое покрытие