OncoNext
OncoNext — это новое подразделение Genoma Group, полностью посвящённое онкологии. Оно состоит из мультидисциплинарной команды профессионалов, специализирующихся в области молекулярной биологии и генетики, применяемых к изучению солидных опухолей.
Тесты OncoNext разработаны для выявления соматических и герминальных мутаций в образцах крови или тканевой биопсии.
Введение анализа герминальных мутаций, связанных с наследственными солидными опухолями, в профилактических целях за последние годы не только позволило улучшить прогноз возможных патологий благодаря персонализированным программам наблюдения, но и способствовало оптимизации лечения пациентов посредством применения таргетных фармакологических терапий при необходимости.
Широкое использование методов молекулярной биологии для определения соматических мутаций в онкологии также способствовало централизации взаимодействия с пациентом, позволяя лучше учитывать его индивидуальные потребности. Это, в свою очередь, повысило уровень персонализированной терапии благодаря разработке и внедрению «умных лекарств».
ONCONEXT RISK™ включает тесты Genoma Group, предназначенные для анализа зародышевых мутаций, присутствующих во всех клетках организма и передающихся по наследству. Считается, что эти мутации играют роль в развитии наследственных опухолей.
Исследуемые мутации локализованы в генах, кодирующих опухолевые супрессоры (отвечающие за негативный контроль клеточной пролиферации, репарацию ДНК и регуляцию апоптоза). Эти мутации ограничивают их биологическую функцию, снижая активность подавления опухолевого роста.
Известно, что носители таких мутаций имеют повышенную предрасположенность к развитию опухолевых патологий.
Из-за ежедневного воздействия мутагенных факторов способность к подавлению опухолевого роста у таких лиц может быть более уязвимой по сравнению с общей популяцией. Это позволяет потенциальным онкогенным генам, производным от протоонкогенов (отвечающих за прогрессирование клеточного цикла и пролиферацию клеток), свободно функционировать под воздействием мутагенных агентов.
NGS-скрининги OncoNext® Risk
OncoNext® Risk - Breast (13 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, CHEK2, PALB2, RAD51C, RAD51D, STK11, TP53, PTEN
OncoNext® Risk – Colon (19 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
APC, BMPR1A, CDH1, EPCAM, GREM1, MLH1, MSH2, MSH6, MUTYH, PMS2, PIK3CA, POLD1, PTEN, SMAD4, STK11, TP53, KRAS, PMS1, TGFBR2
OncoNext® Risk – Gastric (11 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
APC, BMPR1A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, STK11, SMAD4, TP53, CTNNA1
OncoNext® Risk – Melanoma (8 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
BAP1, BRCA2, CDK4, CDKN2A, MITF, PTEN, RB1, TP53
OncoNext® Risk - Oncoscreening Complete (82 гена)
Срок выполнения: 30 дней, Тип образца: пробирка EDTA
AIP, APC, ATM, BAP1, BARD1, BMPR1A, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDC73, CDH1, CDK4, CDKN1B, CDKN2A, CEBPA, CHEK2, DICER1, EGFR, EPCAM, EXT1, EXT2, FH, FLCN, GALNT12, GATA2, GPC3, GREM1, HOXB13, HRAS, KIT, MAX, MEN1, MET, MITF, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, MUTYH, NBN, NF1, NF2, NSD1, PALB2, PHOX2B, PMS1, PMS2, POLD1, PRF1, PRKAR1A, PTCH1, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, RB1, RET, RHBDF2, RUNX1, SBDS, SDHA, SDHAF2, SDHB, SDHC, SDHD, SMAD4, SMARCA4, SMARCB1, SMARCE1, STK11, SUFU, TMEM127, TP53, TSC1, TSC2, VHL, WT, CTNNA1, PDGFRA, PIK3CA, KRAS, TGFR2
OncoNext® Risk – Ovarian (15 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
BRCA1, BRCA2, BRIP1, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, PTEN, RAD51C, RAD51D, STK11, CHEK2, ATM
OncoNext® Risk – Pancreas (14 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
ATM, BMPR1A, BRCA1, BRCA2, CHEK2, CDKN2A, EPCAM, MLH1, MSH2, MSH6, PALB2, PMS2, STK11, TP53
OncoNext® Risk – Prostate (13 генов)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
ATM, BRCA1, BRCA2, CHEK2, EPCAM, HOXB13, MLH1, MSH2, MSH6, NBN, PALB2, TP53, PMS2
OncoNext® Risk – Thyroid (1 ген)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
RET
OncoNext® Risk BRCA (2 гена)
Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка EDTA
BRCA1, BRCA2
ONCONEXT LIQUID™ CNV – это основанный на новом поколении секвенирования (NGS) тест, предназначенный для выявления крупных хромосомных изменений (копийных числовых вариаций – CNV) в геноме раковых клеток. Тест анализирует циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) в плазме крови пациентов, помогая определить наличие и прогрессирование опухоли, а также ее геномную нестабильность.
Этот тест особенно полезен для мониторинга пациентов, проходящих химиотерапию или иммунотерапию, а также для отслеживания рецидива после хирургического удаления опухоли.
Генетические тесты ONCONEXT LIQUID™, разработанные Genoma Group, предназначены для анализа ctDNA у онкологических пациентов и лиц с высоким риском, чтобы выявлять соматические мутации с помощью жидкостной биопсии.
Жидкостная биопсия, предлагаемая Onconext Liquid™, является передовым инструментом в онкологии, позволяющим врачам уточнять диагноз, прогнозировать течение заболевания и выявлять соматические мутации на ранних стадиях. Этот метод не заменяет традиционную тканевую биопсию, но дополняет и расширяет полученные данные, особенно в случаях, когда инвазивные процедуры невозможны или ограничены.
NGS-скрининги OncoNext® Liquid
Onconext® Liquid Breast
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
AKT1, EGFR, ERBB2, ERBB3, ESR1, SF3B1, KRAS, PIK3CA, FBXW7, TP53
Onconext® Liquid Colon
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
ALK, ROS1, RET, BRAF, KRAS, NRAS, NTRK1, EGFR, ERBB2, NTRK3, APC, TP53
Onconext® Liquid Gastric
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
ERBB2, NTRK1, NTRK3
Onconext® Liquid Lung
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
ALK, BRAF, EGFR, KRAS, MET, NRAS, RET, ROS1, ERBB2, NTRK1, NTRK3
Onconext® Liquid Thyroid
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
ALK, KRAS, NRAS, HRAS, BRAF, PIK3CA, CTNNB1, RET, NTRK1, NTRK3
Onconext® Liquid 50 genes
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
AKT1, EGFR, FLT3, KRAS, PDGFRA, ALK, ERBB2, GNA11, MAP2K1, PIK3CA, AR, ERBB3, GNAQ, MAP2K2, RAF1, ARAF, ESR1, GNAS, MET, RET, BRAF, FGFR1, HRAS, MTOR, ROS1, CHEK2, FGFR2, IDH1, NRAS, SF3B1, CTNNB1, FGFR3, IDH2, NTRK1, SMAD4, DDR2, FGFR4, KIT, NTRK3, SMO, APC, FBXW7, PTEN, TP53, CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, MYC, ERG, ETV1, RET
Onconext® Precision Liquid
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: пробирка Streck
Геномный профиль ДНК на основе >523 генов с рекуррентными горячими точками мутаций
59 генов с точечными вариациями CNV
23 гена с фузиями
49 генов-драйверов фузий
Оценка мутационной нагрузки опухоли (TMB)
Включает горячие точки, CNV и фузии
Другие тесты:
Easilycare BLADDER – тест на основе анализа метилирования ДНК 15 биомаркеров, связанных с уротелиальной карциномой, по образцу мочи.
Signatera – тест на выявление циркулирующей опухолевой ДНК для определения и количественной оценки минимальной остаточной болезни (MRD).
ONCONEXT Tissue™ – это серия генетических тестов, предназначенных для выявления соматических мутаций в образцах тканевой биопсии у пациентов с солидными опухолями.
Эти тесты используют инновационную технологию нового поколения секвенирования (NGS), которая позволяет с высокой точностью обнаруживать соматические мутации даже в небольшом количестве опухолевой ткани.
Одновременный анализ различных мутаций позволяет лучше понять геномный профиль опухоли и подобрать наиболее подходящую стратегию лечения.
Основные клинические применения ONCONEXT Tissue™:
- Персонализированное лечение: OncoNext Tissue™ Monitor предоставляет онкологу ценную информацию для создания индивидуального плана терапии.
- Прогностическая информация: тестирование может помочь оценить ожидаемое течение заболевания.
- Подбор пациентов для клинических испытаний: OncoNext Tissue™ может определить, подходит ли пациент для участия в определенных клинических исследованиях.
Панели тестов OncoNext® Tissue
Органоспецифические панели
Onconext® Tissue Colon
Метод: NGS, Срок выполнения: 20 дней, Тип образца: тканевая биопсия
Гены: ALK, BRAF, ERBB2, KRAS, NRAS, RET, ROS1, EGFR, NTRK1, NTRK2, NTRK3
Onconext® Tissue Gastric
Гены: ERBB2, NTRK1, NTRK2, NTRK3
Onconext® Tissue Lung
Гены: ALK, BRAF, EGFR, ERBB2, KRAS, MET, NRAS, RET, ROS1, NTRK1, NTRK2, NTRK3
Onconext® Tissue Pancreas
Гены: ALK, FGFR2, KRAS, RET, ROS1, BRAF, NTRK1, NTRK2, NTRK3
Onconext® Tissue Ovary
Гены: POL-E, TP53, PIK3CA, PTEN
Onconext® Tissue Thyroid
Гены: ALK, BRAF, CTNNB1, HRAS, KRAS, NRAS, PIK3CA, RET, NTRK1, NTRK2, NTRK3
Панели наследственных и соматических мутаций
Onconext® Tissue BRCA
Гены: BRCA1, BRCA2
Onconext® Tissue BRCA Panel
Гены: BRCA1, BRCA2, HRR
HRR Gene Panel
Гены: ATM, BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK1, CHEK2, FANCD2, FANCL, MRE11, NBN, PALB2, POLD1, POLE, PPP2R2A, PTEN, RAD50, RAD51, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD52, RAD54L, TP53, XRCC2 + KRAS, PIK3CA
Microsatellite Instability (MSI) (Bethesda Panel)
Гены: BAT-25, BAT-26, CAT-25, MONO-27, NR-21, NR-22, NR-24, NR-27
Узкоспециализированные панели
Lung First Level Panel
Гены: ALK, BRAF, EGFR, KRAS, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3, RET, ROS1
BRAF Panel
Гены: BRAF (V600-601)
RAS Panel
Гены: KRAS, NRAS, HRAS
RAS + BRAF Panel
Гены: KRAS, NRAS, HRAS, BRAF (V600-601)
EGFR Panel
Основные мутации в гене EGFR
Расширенные панели
Onconext® Tissue 50 genes
Гены: AKT1, ALK, AR, BRAF, CDK4, CTNNB1, DDR2, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ESR1, FGFR2, FGFR3, GNA11, GNAQ, HRAS, IDH1, IDH2, JAK1, JAK2, JAK3, KIT, KRAS, MAP2K1, MAP2K2, MET, MTOR, NRAS, PDGFRA, PIK3CA, RAF1, RET, CCND1, CDK6, FGFR4, MET, MYC, MYCN, PDGFRA, AKT3, AXL, ERG, ETV1, ETV4, ETV5, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PPARG, ROS1
Onconext® Precision Tissue
Анализ ДНК и РНК >500 генов
47 генов с фузиями
156 горячих точек мутаций
333 CNV
BRCA1 и BRCA2
HRD, MSI – показатель геномной нестабильности
Метрика геномной нестабильности (GIM)
Также доступны индивидуальные тесты на отдельные мутации или гены.
