ISO 15189 - Akreditasyon
Akreditasyon Nedir?
Akreditasyon uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen çalışmaların ve dolayısıyla bu çalışmalar sonucunda düzenledikleri uygunluk teyit belgelerinin (deney ve muayene raporları, kalibrasyon sertifikaları, yönetim sistemi belgeleri, ürün belgeleri, personel belgeleri vb) güvenilirliğini ve geçerliliğini desteklemek amacıyla oluşturulmuş bir kalite altyapısıdır.
Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonu, ilgili uygunluk değerlendirme kuruluşları için yeterlilik kriterlerini belirleyen uluslararası standartlar, ilgili sektöre özel gereklilikler ve bölgesel veya uluslararası akreditasyon kuruluşları tarafından belirlenmiş rehber dokümanlarda belirlenmiş, dünya genelinde kabul görmekte olan, gereklilikler esas alınarak gerçekleştirilmektedir.
ISO 15189 STANDARDI VE BİZ…
ISO 15189 standardı, ISO 17025 ve ISO 9001:2000 Standartlarının Tıbbi Laboratuvarlar için düzenlenmesinden meydana gelmiştir. ISO 15189 ‘un temel amacı medikal laboratuvarların akreditasyonu, test sonuçlarının hasta ve sağlık personeli nezdinde güvence altına alınmasını sağlamaktadır.
ISO 15189 tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite koşullarını ortaya koymaktadır. Her ülkede bu alanda çalışan tüm profesyonel personelin tümü ya da bir kısmının faaliyetlerine göre uygulanabilen özel koşulların var olduğu kabul edilmektedir.
ISO 15189 standardı, ve bu yüzden tüm hasta ve bu hastaların bakımından sorumlu klinik personelin gereksinimlerini karşılamak amacıyla kurulmuştur. Bu hizmetler isteklerin düzenlenmesi, örnek alma, taşıma, depolama, işlemden geçirme ve klinik örneklerin analizi ile birlikte, buna bağlı olarak doğrulama, sonuçların değerlendirilmesi, raporların hazırlanması ve öneriler ile bunlara ek olarak tıbbi laboratuvar çalışmalarında güvenlik ve etik konularını içermektedir. Bu sebeple Akredite Laboratuvar olmak bir ayrıcalıktır.
Akredite Laboratuvarımız ISO 15189 standartlarının karşılanması amacıyla akreditasyon çalışmalarını tamamlayarak Ekim 2021 tarihi itibari ile akredite kuruluşlar, akredite laboratuvarlar arasında yerini almış bulunmaktadır. Lefkoşa ve Girne olmak üzere Kuzey Kıbrıs'taki ISO15189 ile akredite tek tıbbi laboratuvar.
Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından akredite edilmiş olan Akredite Laboratuvarımız kaliteli hizmet anlayışını yaptığı kalite çalışmaları ile destekleyerek “her zaman daha iyiye” prensibinden yola çıkarak daha güvenilir hizmet verme kapasitesini her geçen gün arttırmayı hedeflemektedir.
