Γιατί να επιλέξω το PrenatalSafe;
Το ευρύτερο και πιο αξιόπιστο πάνελ NIPT στην Ευρώπη
Τεχνολογία CE-IVD Νέας Γενιάς + Ιδιόκτητος Αλγόριθμος CE-IVD NIPT FLOW™
- Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε 71.740 εγκυμοσύνες, αποδείχθηκε ευαισθησία και ειδικότητα >99,9%.
- Υψηλή ανάλυση: κάλυψη 50 εκατομμυρίων αναγνώσεων (όσο αυξάνεται ο αριθμός των αναγνώσεων, αυξάνεται και η ακρίβεια του τεστ).
- Υψηλή ανίχνευση σε χαμηλά επίπεδα: υψηλή ακρίβεια σε χαμηλή ποσότητα cfDNA (FF: 2%) (δυνατότητα εφαρμογής του τεστ σε πιο πρώιμο στάδιο της κύησης).
- Χαμηλό ποσοστό αδυναμίας έκδοσης αποτελέσματος (<0,1%) (δυνατότητα διάγνωσης χωρίς την ανάγκη επεμβατικών πράξεων όπως η αμνιοπαρακέντηση).
- Το PrenatalSafe® διαθέτει το χαμηλότερο ποσοστό ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων, με 0% ψευδώς αρνητικά σε δημοσιευμένες κλινικές μελέτες.
- Το τεστ PrenatalSafe® πραγματοποιείται σε εργαστήριο με διαπιστεύσεις ISO 17025 και ISO 15189, με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην προγεννητική διάγνωση και με περισσότερες από 200.000 γενετικές εξετάσεις ετησίως.
- Το PrenatalSafe® συνταγογραφείται από χιλιάδες γυναικολόγους παγκοσμίως.
- Μέχρι σήμερα, το PrenatalSafe® είναι το μοναδικό NIPT που ελέγχει τόσο ανωμαλίες σε όλο το γονιδίωμα όσο και σοβαρές γενετικές παθήσεις του εμβρύου σε μία μόνο εξέταση.
- Σε αντίθεση με άλλα εμπορικά διαθέσιμα τεστ NIPT, το PrenatalSafe® προσφέρει δωρεάν εξέταση Rh(D) (RhSafe).
- Δωρεάν συμβουλευτική υποστήριξη από ομάδα 11 ειδικών γενετιστών.
Απόδοση
|
Κατάσταση
|
Ευαισθησία (95% CI)
|
Ειδικότητα (95% CI)
|
|
Τρισωμία 21
|
99,54%
|
99,92%
|
|
Τρισωμία 18
|
100%
|
99,97%
|
|
Τρισωμία 13
|
100%
|
99,99%
|
|
X0 (Σύνδρομο Turner)
|
98,11%
|
99,98%
|
|
XXX, XXY, XYY
|
100%
|
100%
|
|
Σπάνιες αυτοσωμικές ανευπλοειδίες
|
100%
|
100%
|
|
Διαγραφές και Διπλασιασμοί
|
100%
|
99,99%
|
|
Μικροδιαγραφές*
|
83,33%
|
99,99%
|
- Οι συχνές τρισωμίες αναλύθηκαν σε πάνω από 70.000 δείγματα.
- Οι ανευπλοειδίες των φυλετικών χρωμοσωμάτων αναλύθηκαν σε πάνω από 65.000 δείγματα.
- Άλλες ανωμαλίες διερευνήθηκαν σε πάνω από 40.000 δείγματα.
*Το μοναδικό τεστ με δημοσιευμένα επιστημονικά δεδομένα για τις μικροδιαγραφές.
Η Γενετική Επιστήμη στην Υπηρεσία της Κλινικής Πράξης
- Συμμόρφωση με το πρότυπο UNI EN ISO 15189:2013 (το μοναδικό διαπιστευμένο εργαστήριο στην Ιταλία για NIPT)
- Τεχνολογία πιστοποιημένη CE-IVD
- Συμβουλευτική ομάδα 11 γενετιστών
- Άδεια μεταφοράς βιολογικών δειγμάτων UN3373
- Ιχνηλασιμότητα δειγμάτων
- Ολοκληρωμένη ασφαλιστική κάλυψη
